走进河北省数字化车间|威风药业:数字化出产保安全

走进河北省数字化车间|威风药业:数字化出产保安全
从曩昔的“汤丸散膏丹”传统剂型,到现在的软胶囊、注射液、配方颗粒等现代剂型,中药制剂的剂型发生了很大改动。而出产现代中药制剂,离不开现代化的出产工艺和配备。  11月19日,在威风药业集团有限公司现代中药数字化车间清开灵注射液出产线上,技能人员王亚涛正在经过核算机上的制作履行体系下发出产指令。出产指令下达后,整个车间便开端运作起来。  前期经过先进技能和设备提取出的药液,经过静置冷藏处理后,会进入核算机主动操控的配液罐,然后经过多级除菌滤芯过滤除菌后输送至全主动洗烘灌联动线进行灌装,最终出产出中药注射液。药针灌装后转移至灭菌岗位,在水浴式安瓿检漏灭菌器中完结灭菌及检漏作业,确保药针质量。  中医药包含着中华民族几千年的健康摄生理念及其实践经验。加速中医药现代化、产业化,威风药业在继续推动研制、出产、办理、服务等信息化、数字化根底上,使用数据收集与剖析、主动化操控、在线检测等一系列先进技能,建造了现代中药数字化车间。  在威风药业现代中药数字化车间,作业人员正在经过全主动灯检机进行清开灵注射液灯检操作。河北日报记者 马彦铭摄  威风药业信息部总监高铁心介绍,威风药业现代中药数字化车间完成了ERP(企业资源方案)体系、MES(制作履行体系)、LIMS(实验室办理体系)、SCADA(数据收集与监督操控体系)、DCS(分布式操控体系)等的集成。在制剂出产时,操作人员经过ERP体系下达出产指令,指令会主动同步到MES体系,再由MES体系将出产指令下到达各工序。各工序会依照预设工艺,对投料称量、工艺参数等进行严格操控。别的,经过SCADA体系,可完成对出产进程数据的实时收集,发现不符合工艺要求的异常情况,体系会主动操控,制止进入下道工序。出产进程及完工后的查验,由MES体系向LIMS体系触发请验信息,质检人员查验后,LIMS体系将主动获取查验设备数据,依照规则的查验规范主动断定是否合格,并主动传递给MES体系。假如出现不合格情况,MES体系主动操控出产,制止进入下道工序。  威风药业还建立了出产全进程数据办理渠道,完成了对4000多个数据收集点,上万条工艺、设备、环境参数的有用收集,为大数据剖析,优化相关工艺、配方等供给了数据根底,提高了出产功率。一起,构建了一站式大数据剖析处理渠道,以更好地发掘数据价值,为上层使用供给数据支撑。“数字化技能打通了企业出产全流程,完成了中成药产品质量双向追溯。”高铁心说。  在中药制剂出产进程中,数字化技能的充沛使用,完成了车间流程画面、报警列表、前史趋势、要害绩效目标仪表盘等功能的实时出现。技能人员不只可以更好地监控出产履行情况,还可以对出产进程中各种数据进行剖析处理,完成了从原料到产品全进程出产指挥和调度,确保了产品出产进程均一、安稳。  对中药出产而言,中药材的道地性至关重要。高铁心说,威风药业经过LIMS体系与查验设备集成,可以对中药材、原辅料、包材的有用含量、农药残留、水分比照等进行查验,LIMS体系将依据预设的规范主动判别各项目标是否合格,从源头操控药材质量。  威风药业与清华大学协作建造了近红外在线检测体系,针对中药出产提取进程选用“近红外光谱-指纹图谱”相关建模技能完成42个要害工艺操控点、1000多个操控目标的在线实时检测,并将超微粉碎、动态低温提取、生物酶解等先进技能运用到中药提取浓缩纯化进程中,提高了提取功率,提升了产品成品率。  “建造数字化车间,促进了威风药业产学研用的无缝链接,确保了中药制剂的质量,使企业转型晋级的脚步大大加速。”高铁心说。(河北日报记者 马彦铭)

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